成都6名新型肺炎患者治愈出院
来源:成都6名新型肺炎患者治愈出院发稿时间:2020-03-31 13:25:05


中国对于包括体外诊断试剂的医疗器械按照风险程度划分为第一类、第二类、第三类管理。第一类风险程度最低,第三类风险程度最高。新型冠状病毒检测试剂作为第三类医疗器械管理。

中国制定发布了医用防护服、医用口罩的相关标准,分别为GB19082-2009《医用一次性防护服技术要求》、GB19083-2010《医用防护口罩技术要求》,YY/T0969-2013《一次性使用医用口罩》和YY0469-2011《医用外科口罩》标准。

为应对新冠肺炎疫情,国家药监局器械审评中心制定了《2019新型冠状病毒核酸检测试剂注册技术审评要点》《2019新型冠状病毒抗原抗体检测试剂注册技术审评要点(试行)》,指导企业进行注册申报工作。

英国《晚间标准报》指出,威廉王子曾在2015年至2017年期间担任救护飞行员,并于英格兰东部地区执行了数十次运送任务。在此前慰问英国国民医疗服务体系(NHS)的工作人员时,威廉王子也表示自己十分想念在一线奋斗的经历。

截至2020年3月30日,国家药品监督管理局应急审批批准23个新冠病毒检测试剂,其中包括15个核酸检测试剂,8个抗体检测试剂。

威廉王子(左二)与救护人员(图源:美联社)

一、新型冠状病毒检测试剂注册管理相关要求

新京报快讯3月30日,国家药品监督管理局网站发布《中国对新型冠状病毒检测试剂和防护用品的监管要求及标准》。文件指出,加强应急审批新冠肺炎病毒检测试剂上市后监管。结合注册审批进展,及时要求相关省局切实加强对应急审批新冠肺炎病毒检测试剂生产企业的监督检查,监督企业严格落实主体责任,认真履行有关规定要求,严格按照产品技术要求组织生产,保证质量管理体系有效运行,认真开展不良事件监测,及时跟踪产品使用情况,确保产品质量安全。

据英国《太阳报》30日报道,有消息人士透露,威廉王子已经在私下表示想要再次担任起救护飞行员的职责,为英国抗疫前线出力。该消息人士指出:“他(威廉王子)知道全国都在为应对疫情而努力,自己也想参与其中。不过考虑到他当初不再从事这一职业就是为了担起资深王室成员的职务,该计划的实施可能会比较复杂。”

美国首都华盛顿暂停非必要营运 以遏制新冠病毒传播